Analysis of the impact of professional involvement in evidence generation for the HTA Process, subproject “Cochlear Implants”: methodology, results and recommendations
Analisi dell’impatto del coinvolgimento dei professionisti nella produzione dell’evidenza per i processi di HTA, sottoprogetto “Impianti Cocleari”: metodologia, risultati, raccomandazioni
S. Berrettini1, E. Arslan2, A. Baggiani3, S. Burdo4, E. Casandro5, D. Cuda6, R. Filipo7, P. Giorgi Rossi8, P. Mancini7, A. Martini9, A. Quaranta10, N. Quaranta10, G. Turchetti11, F. Forli1
1 Operative Unit of Otorhinolaryngology, Audiology and Phoniatrics, University of Pisa, Italy; 2 Audiology and Phoniatrics Unit, Treviso Hospital, University of Padova, Italy; 3 General and Applied Hygiene, Department of Experimental Pathology, Medical Biotechnologies, Infectology and Epidemiology, University of Pisa, Italy; 4 Operative Unit of Audiovestibology of the Hospital of the Circolo di Varese; 5 Audiology and Phoniatrics Unit, University of “Magna Graecia”, Catanzaro, Italy; 6 Operative Unit of Otolaryngology, Hospital G. da Saliceto, Piacenza, Italy; 7 Department of Sense Organs, University “Sapienza”, Faculty of Medicine and Odontoiatry, Rome, Italy; 8 Laziosanità, Agenzia di Sanità Pubblica Regione Lazio, Rome, Italy; 9 Operative Unit of Otolaryngology and Otosurgery, University of Padova, Italy; 10 Otorhinolaryngology Clinic “G. Lugli”, University of Bari, Otological and Otoneurological Microsurgery, Italy; 11 Institute of Management, Scuola Superiore Sant’Anna, Pisa, Italy
The first and the last author drafted and coordinated the manuscript; the other authors are reported in alphabetical order, as they had equal contributions.
Summary
The aim of Health Technology Assessment (HTA) is to provide decision-makers, distributors and recipients with information on the effectiveness, cost and impact of health technologies. The present study constitutes a subproject within the wider project “Analysis of the impact of professional involvement in evidence generation for the HTA process”, which is part of the strategic programme “Transfer of the results of the research in clinical practice and organisation of healthcare services”, coordinated by Laziosanità – Agency of Public Healthcare of the Lazio Region and AgeNaS (National Agency for Regional Healthcare Services). The objectives of the present subproject (cochlear implants) are as follows: a) to produce a report regarding the health impact of cochlear implants (CI) on their recipients, through a systematic review of literature and extensive selection of relative studies, combining the outcomes with metanalytical techniques. Output: report on the indications of usage in the groups of population for which benefits are controversial; b) to create a registry of patients using cochlear implants. The registry should contain a selection of anagraphic and clinical information relative to patient follow-up in order to assess factors associated with safety and impact on cochlear implant users. This source of information is essential for future observational studies. This was divided into 4 phases: 1st phase: definition of key participants in the assessment process; 2nd phase: definition of methods and timing of “Aims” (definition of the objective); 3rd phase: definition of the methods and times of the “assessment process”, 4th phase: production of the final report. From the analysis of systematic reviews and italian and international guidelines, the Working Group members approved recommendations on the following topics: results after CI in children in relation to age at implantation, bilateral CI in children, CI in deaf children with associated disabilities, CI in adults with advanced age, bilateral CI in adults and CI in adults with pre-lingual deafness. These recommendations have also been evaluated by the Consulting Committee members and approved with minimal suggestions.
Riassunto
L’Health Technology Assessment (HTA) nasce per fornire a chi pianifica, eroga e riceve prestazioni sanitarie informazioni sull’efficacia, costi e impatto delle tecnologie sanitarie. Il presente studio costituisce un sottoprogetto nell’ambito del progetto “Analysis of the impact of professional involvement in evidence generation for the HTA process” parte del programma strategico dal titolo “Trasferimento dei risultati della ricerca nella pratica clinica e nella organizzazione dei servizi sanitari”, coordinato da Laziosanità – Agenzia di Sanità Pubblica della Regione Lazio e AgeNaS (Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali). Gli obiettivi proposti per il presente sottoprogetto sono stati articolati in due punti: a) produrre un report sull’impatto sulla salute dei pazienti portatori di impianto cocleare (IC), mediante una revisione sistematica della letteratura e, dopo attenta selezione degli studi, combinando i risultati con tecniche meta-analitiche. Output: report sulle indicazioni di utilizzo in gruppi di popolazione per cui i benefici sono controversi; b) impostare un registro di pazienti portatori di IC. Il registro dovrebbe contenere una selezione delle informazioni anagrafiche, cliniche e relative al follow-up dei pazienti al fine di valutare possibili determinanti associati con la sicurezza e l’impatto sulla salute dei S. Berrettini et al. pazienti portatori di IC. Questo costituirebbe una fonte di informazioni indispensabili per successivi studi osservazionali. Il lavoro è stato svolto in 4 fasi: 1a fase: definizione partecipanti chiave nel processo di valutazione; 2a fase: definizione metodi e i tempi dello scoping (definizione dell’obiettivo); 3a fase: definzione metodi e tempi dell”assessment process” (processo di valutazione); 4a fase: produzione del report finale. Dall’analisi dei risultati delle reviews sistematiche e delle principali linee guida nazionali e internazionali, i membri del Gruppo di Lavoro, hanno elaborato i criteri di appropriatezza della procedura in oggetto per le seguenti categorie di pazienti: risultati post-IC nei bambini in relazione alla precocità dell’impianto, IC bilaterale nei bambini, IC in bambini sordi con disabilità associate alla sordità, IC in pazienti adulti con età avanzata, IC bilaterale nei pazienti adulti, IC bilaterale nei pazienti adulti con sordità pre-verbale. Queste raccomandazioni sono state valutate anche dai componenti del Consulting Commettee e approvate con minimi suggerimenti.